Агентство по закупкам Департамента здравоохранения города Москвы

События

Разрешен ввоз наркотических и психотропных препаратов, которые не зарегистрированы в России

#законодательство 

1 марта вступили в силу поправки к Закону об обращении лекарств. Теперь допускается ввозить в РФ определенную партию незарегистрированных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества.

Новые положения применяются до 31 декабря 2023 года.

Импортировать препараты разрешается, если это необходимо для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов. В таких случаях потребуется решение врачебной комиссии медорганизации. В нем должно быть отражено следующее:

— лечить конкретного пациента иными зарегистрированными препаратами (в том числе содержащими другие действующие вещества) неэффективно или невозможно;

— необходимо ввезти определенный незарегистрированный препарат. Нужно указать его международное непатентованное (или химическое, или группировочное) наименование, форму выпуска и количество.

В феврале Минздрав утвердил перечень заболеваний (состояний), а также наркотических и психотропных препаратов, в отношении которых разрешен импорт.

Порядок ввоза лекарств определен Постановлением Правительства РФ от 05.03.2020 N 230 «О ввозе в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов».

Документ: Федеральный закон от 27.12.2019 N 475−ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон „Об обращении лекарственных средств»; Постановление Правительства РФ от 05.03.2020 N 230 «О ввозе в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов».


Опубликовано: 25 марта 2020
Вернуться к списку новостей